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      2. 公司新聞Company news

        河南省藥品審評查驗中心組織檢查組對我公司藥品正產許可證新增生產范圍進行現場檢查

        發布時間:2023-01-20 10:07:04 已瀏覽:821次

                2023年 1月16日至17日,河南省藥品審評查驗中心派出檢(核)查組閆文紅老師等一行三人對我公司藥品生產許可證新增生產范圍進行現場檢(核)查,檢查內容包括:新增品種生產檢驗條件的匹配性、質量管理、機構與人員、文件管理等。經過為期兩天的檢(核)查,認定我公司有與擬新增生產范圍相適應的廠房設施和衛生環境;有能對所生產藥品進行質量管理和檢驗的機構、人員及必要的儀器設備;有保證藥品質量的規章制度,基本具備實施《藥品生產質量管理規范》的條件。